我國90%藥品無兒童劑型
全國政協19日上午舉行“兒童用藥問題”專題研討會,據了解,目前我國兒童占總人口20%以上,但兒童藥品緊缺。目前,國內市場90%藥品無適用于兒童的劑型,部分特殊藥品甚至供應短缺。對此,全國政協建議,政府對必要的兒童藥品實行補貼政策,建立完善的合理用藥機制。
兒童用藥品種匱乏
全國政協教科文衛體委員會副主任張文康介紹,我國兒童接近3億人,兒童就診量也增多,北京兒童醫院今年夏季日門診量已達到1萬人次以上。但實際上兒童專用藥品卻比較缺乏,一些特殊藥品甚至出現供應短缺。
在市場現有的3500多個制劑品種中,供兒童使用的僅60種,所占比例僅為1.52%。國內90%的藥品無適宜兒童的劑型。
全國工商聯醫藥業商會秘書長王之光提供的數據顯示,目前我國6000多個藥廠,比較知名的專業化兒童藥生產企業僅10余家,有兒童藥品生產部門的企業也僅30多家。
用藥規格存在風險
由于兒童專用藥及其適宜的劑型和規格較少,導致目前我國兒童用藥存在諸多風險。
因缺乏兒童用藥臨床試驗數據,許多藥品說明不規范,沒有兒童劑量規定,或者僅以“減量”、“指導用藥”等模糊字眼說明。
王之光介紹,這導致我國兒童用藥預計有50%超說明書用藥,給不良反應埋下隱患。
在用藥劑量上,兒科醫生在開藥時,往往只能把藥品分成幾分之一。這種“掰成幾分之一”的原始方法大量存在。很多家長按照這種醫囑,很難準確使用藥品劑量。
據介紹,這種迫不得已的服用方法會產生劑量誤差,影響藥效,還有可能對藥品造成污染,可能對腸道產生刺激,損害胃黏膜,甚至更嚴重的不良反應。有些注射藥只能用幾分之一,也造成了大量浪費。
將建兒童藥“綠色通道”
針對兒童用藥問題,全國政協教科文衛體委員會建議政府對兒童用藥給予多方面的政策支持。
在19日上午舉行的全國“兒童用藥問題”專題研討會上,國家食品藥品監管局副局長吳湞介紹,將建立兒童用藥快速審批通道,在保證質量的前提下,對兒童藥“即到即審”。同時,組織制定和發布兒童群體臨床研究技術指導原則,積極借鑒國際經驗。
據了解,衛生部將協調推動兒童用藥定點生產、統一定價,建立兒科臨床短缺藥監測機制,加大兒童藥品儲備。優先將兒童專用藥納入國家重大新藥創制計劃,此外加大培養兒科醫師和藥師。